Fiche métier: Attaché.e de recherche clinique

Attaché.e de recherche clinique en bref

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L'attaché(e) de recherche clinique (ARC) joue un rôle crucial dans le domaine de la recherche médicale. Il ou elle est responsable du suivi, de la coordination et du contrôle de la qualité des essais cliniques qui permettent de tester l'efficacité et la sécurité des médicaments, dispositifs médicaux ou traitements innovants. Travaillant en étroite collaboration avec des investigateur.trices, des laboratoires pharmaceutiques et des institutions de recherche, l'ARC est un garant de la conformité aux protocoles de recherche et aux réglementations éthiques et légales.

Principales Responsabilités et Tâches Quotidiennes

1. Coordination des études cliniques : Superviser le déroulement des essais cliniques, du développement du protocole à la phase de clôture.

2. Vérification des données : Assurer la validité et l'exactitude des données collectées pendant les essais.

3. Respect des protocoles : S'assurer que les essais sont menés conformément aux réglementations en vigueur (bonne pratique clinique, guidelines éthiques, etc.).

4. Audit des sites : Conduire des visites de contrôle et des audits dans les centres de recherche pour vérifier la conformité des procédures.

5. Formation et soutien des investigateur.trices : Former les personnels de recherche et les investigateur.trices sur les protocoles des essais.

6. Gestion des documents : Assurer la maintenance des dossiers régulatoires et des formulaires de consentement.

Compétences Requises

Techniques

- Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des réglementations internationales en matière de recherche clinique.

- Compétences en gestion de projet et en analyse de données.

- Maîtrise des logiciels de gestion d'essais cliniques (e.g., Oracle Clinical, Medidata Rave).

- Capacité à rédiger des rapports techniques et scientifiques.

Interpersonnelles

- Excellente capacité de communication verbale et écrite.

- Sens de l'organisation et rigueur.

- Capacité à travailler en équipe et à gérer les relations avec divers interlocuteur.trices.

- Sens de l'éthique et de l’intégrité.

Formation et Qualifications Nécessaires

- Niveau d'études : Un diplôme de niveau Bac+5 est souvent requis, notamment en sciences de la vie, pharmacie, biotechnologie, ou médecine.

- Certifications : Des certifications spécifiques comme le Certificat de Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) peuvent être demandées.

Expérience Professionnelle Recommandée

- Une première expérience en tant qu'assistant de recherche ou Technicien(ne) de laboratoire est souvent requise.

- Une expérience pratique sur des essais cliniques ou en milieu hospitalier est très appréciée.

Environnement de Travail Typique

L'ARC peut travailler dans diverses structures telles que :

- Les laboratoires pharmaceutiques.

- Les entreprises de biotechnologie.

- Les centres hospitaliers universitaires (CHU).

- Les sociétés de recherche contractuelle (CRO).

Le poste nécessite une mobilité géographique importante pour effectuer des visites sur les différents sites d’essais cliniques.

Perspectives d'Évolution de Carrière

- Court terme : Chef(fe) de projet clinique, responsable qualité.

- Moyen à long terme : Directeur.trice d’étude clinique, directeur.trice de recherche et développement, directeur.trice médical.

Tendances Actuelles et Futures du Métier

Le Secteur de la recherche clinique est en pleine expansion, stimulé par l'innovation technologique et la demande croissante de nouvelles thérapies. Les essais cliniques virtuels et l'utilisation de la data science pour optimiser les processus sont des tendances majeures.

Salaire Moyen

- Début de carrière : Environ 35 000 à 45 000 euros brut annuels.

- Milieu de carrière : Environ 50 000 à 70 000 euros brut annuels, avec des possibilités de dépassement en fonction de l'expérience et des responsabilités.

Avantages et Inconvénients du Métier

Avantages

- Contribution directe à l'innovation médicale et à la santé publique.

- Opportunités de carrière variées et évolutives.

- Environnement de travail stimulant et dynamique.

Inconvénients

- Forte pression et responsabilité éthique.

- Nécessité de déplacements fréquents.

- Charge de travail pouvant être importante et irrégulière.

Exemples d'Entreprises ou d'Organisations Qui Recrutent pour ce Poste

- Pfizer

- Sanofi

- Novartis

- Société de Recherche Contractuelle (IQVIA, PRA Health Sciences)

- Institut de Recherche Médicale (INSERM)

Conseils pour Réussir dans ce Métier

- Se tenir informé des évolutions réglementaires : La législation et les normes évoluent constamment.

- Développer son réseau professionnel : Participer à des conférences et des séminaires de recherche clinique.

- Améliorer ses compétences en communication : La clarté et la précision sont essentielles dans la rédaction de rapports et dans les interactions avec les investigateur.trices et les sponsors.

- Savoir gérer son temps efficacement : Équilibrer les visites sur site, la gestion documentaire et les suivis administratifs.

Pour conclure, le métier d'Attaché(e) de recherche clinique est une carrière prometteuse pour ceux qui souhaitent jouer un rôle actif dans le développement médical. En combinant rigueur scientifique et compétences organisationnelles, ce poste offre de nombreuses opportunités dans le Secteur de la recherche et développement.